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子宮頸癌外泌體核酸全方位癌變檢測


 

子宮頸癌外泌體核酸全方位癌變檢測
非侵入性 子宮頸癌前兆預警篩檢
 
子宮頸抹片檢查因其生理入侵性帶來的尷尬,加上因靈敏度不夠而導致的治療延誤,從1943年至今,經過80年的臨床應用,反而讓許多女性望之卻步。經調研發現,有高達70% 以上的婦女不願意配合子宮頸抹片篩查!


事實上,早期子宮頸癌前病變(CIN1)並無明顯的症狀,與一般正常婦科狀況相似,不易察覺。但是,一旦表層的癌細胞開始浸潤基底組織,擴散成原位癌(CIN2/3 期),病情就已失去了黃金治療期,難以單靠手術完全清除癌細胞。因此唯有透過定期篩查出CIN1病例才能把握極早期治療的機會,提高子宮頸癌的五年存活

根據1998年版之婦產科教科書,單次子宮頸抹片的CIN1的檢出,即使是最完美的子宮頸抹片,也只有約20%至30%之間的準確度,也就是說有超過三分之二以上的CIN1病例會被遺漏,CIN1的假陰性可高達70%以上*所幸,以外泌體核酸為主的癌變檢測,則相對客觀且精確,準確率可高達99%,並不會有傳統細胞抹片上主觀的人為判別帶來的失誤。 

非侵入性採樣方法
子宮頸癌全方位指端外泌體核酸癌變檢測,是以手指表皮之exosome DNA的全覆蓋性來針對子宮頸早期病變的非侵入性篩檢,不但無創方便,且高度準確(準確率高達99%),是目前唯一可以落實前兆預警子宮頸癌及HrHPV (type16, 18) 感染風險的精準篩查。 對醫師來說”指端外泌體子宮頸癌全方位核酸檢測可在抹片報告顯示(ASCUS)非典型(無法明確診斷之)扁平上皮細胞時,作為輔助的檢測,而且無需等待以掌握時效性。超微基因的指觸外泌體核酸癌變檢測,不但能讓女性輕鬆方便的定期篩查子宮頸癌,更能讓癌症病患實時監控子宮頸癌術後治療的療效,全面降低子宮頸癌的復發風險。

*病理醫師的判讀部分:一張抹片平均有一萬至三十萬個細胞, 因為有些不正常抹片中異常細胞可能只有數十個,也可能很小,或被血液、壞死細胞所掩蓋不易發現,這就是為什麼有些不正常抹片很難被診斷出來(假陰性)。
子宮頸抹片檢查最常發生以下錯誤:(1)婦產科醫師的檢體採檢不足 (2)病理醫師的判讀失誤。婦產科醫師的檢體採檢不足最主要的原因有:採細胞太少、抹片固定不良,其它如沒有取得轉換(Transformation zone)的標本、大量的血跡污染、或是發炎細胞太多引起的判讀困難等等。所以這方面仍需繼續努力改善,應要求各醫師盡量使用正確的採檢工具, 與正確的抹片操作過程。

 

指觸外泌體DNA(Touch Exome DNA) 採樣步驟

1桌上放一張乾淨紙巾(採樣將在此紙巾上進行)
(註:請勿讓其他人碰觸到三個採樣圓圈區域,以免污染 )

2. 取出夾鍊袋中的採樣卡,放在乾淨紙巾上

3. 流水沖洗雙手,以擦手紙擦拭雙手(請勿使用手帕或面紙)

4. 將紙蓋掀開 (按壓前雙手之”拇指”分別與”食指”及”中指”互相搓揉
至少10秒)

5. 開始採樣,如圖示範
先採左右二圓圈 (拇指前,食指後),捏足60 (不需搓揉)
再採中間圓圈 (拇指前,中指後),捏足60 (不需搓揉)

6蓋回紙蓋,並寫上姓名、年齡、性別及採樣日期
 

7將採樣卡裝回原包裝夾鍊袋

8.仔細填寫檢測同意書

9將同意書及採樣卡放入超微基因之信封袋,以掛號寄回超微基因偵測科技股份有限公司


  傳統子宮頸抺片檢查 vs 超微基因指端外泌體子宮頸癌變前兆篩檢
方法學 細胞學檢查 核酸雜交技術
技術差異 子宮頸抹片檢查最常發生以下錯誤:(1)婦產科醫師檢體採檢不足(2)無法採到內宮頸之樣本(3)病理醫師的判讀失誤。 婦產科醫師的檢體採檢不足最主要的原因有:採細胞太少、抹片固定不良,其它如沒有取得轉換的標本、大量的血跡污染、或是發炎細胞太多引起的判讀困難等等。 核酸雜交技術分析DNA構態的變化,以結構穩定性的角度來分析特異的癌病分子與對應臟器目前病變的狀態,可即時確診癌症是否正在發生。指端外泌體可同時偵測到內外子宮頸癌變訊息,所以不會有漏檢之疑慮
靶定 細胞核及細胞質的詳細結構以及各細胞之排列狀況 外泌體子宮頸癌變前兆DNA篩檢是一項綜合分析,旨在評估宮頸癌的風險。通過檢查一系列生物標誌物,它為宮頸癌的進展和HPV感染(包括其整合到宿主基因組中)的存在提供了有價值的見解。
必要條件 細胞量需足夠 + 正確的抹片操作過程 指端採樣2分鐘即有足夠檢體量
準確度 假陰性高!!
一張抹片平均有一萬至三十萬個細胞, 因為有些不正常抹片中異常細胞可能只有數十個,也可能很小,或被血液、壞死細胞所掩蓋不易發現,這就是為什麼有些不正常抹片很難被診斷出來。
抹片報告會出現Atypical squamous cells of undertermined significance (ASCUS)
非典型(無法明確診斷之)扁平上皮細胞。
靈敏度大於 99.9%; 特異性為88.8%
測試結果以分期指數的形式呈現,突顯出與宮頸癌發展相關的關鍵分子階段。這種詳細的分析提供了對個人宮頸癌風險細緻入微的瞭解,使醫療院所能夠相應地定製適當的治療方法。
而且不會有ASCUS非典型(無法明確診斷之情況)
全方位性 早期篩檢能力很低
無法一步到位同時檢測HPV 16 +18
可一步到位同時檢測HPV 6 + 16 +18以及癌前病變Pre-SIL + CIN1+ CIN2+ CIN3+
採樣方式 侵入性
採檢子宮頸之細胞, 作為抹片之檢體
非侵入性
以手指端外泌體為檢體
採樣限制 抹片前,婦女應避免下列幾項事項:
1. 在做抹片前應避免使用陰道藥物塞劑。
2. 勿盆浴、 或沖洗陰道。3. 避免在月經期時做抹片。4. 抹片前一天應避免性行為。
5. 子宮頸急性發炎期時, 應先請醫師以藥物治療後再做抹片。6. 在剛做過子宮頸手術治療時,諸如: 冷凍治療、 電燒、 切片…等應避免做抹片。
無任何限制